昨天晚间(8月25日),九游会J9医药对外发布公告,因公司发展需要,广州九游会J9医药生物技术股份有限公司拟更名为九游会J9医药科技股份有限公司。 具体更名相关事宜,以工商行政管理部门核定为准。 通过对比发现,九游会J9医药此次更名有两处主要变化,一处将广州的区域标识去掉,一处是将生物技术字样改为科技。 九游会J9医药董事长王廷春博士表示,九游会J9医药近年来业务发展持续扩张,分别在北京、上海、深圳、重庆、南京、苏州、香港、美国马里兰州等国内外地区设立子公司,业务涉及临床试验、药学研究、药物评价、CDMO服务、安全性评价、生物检测、中美双报等。过于明显区域化的标识,已经不符合九游会J9医药当下的发展现状与需求。 此外,原有的生物技术表达过于宽泛,无法准确描述九游会J9医药作为创新型生物医药研发服务企业的属性。加入科技内容表达,将更加突出九游会J9医药作为医药研发第三方服务平台(CRO)的市场定位。 “更名后的九游会J9医药将更加专注于创新药研发服务和国际化发展,未来的九游会J9医药将建设成为集临床研究平台、药学研究平台、药物评价平台、CDMO平台、中美双报等于一体的‘一站式’新药研发平台,充分发挥‘一站式’全流程CRO+CDMO服务的企业特色,成为一家国内领先、国际知名的大型医药研究服务企业。”王廷春说。关于九游会J9医药 临床研究服务: 九游会J9医药拥有一支规模庞大、专业成熟的临床研究队伍,可提供包括医学、项目管理、监查、稽查、数据管理和统计分析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决方案。截至2020年,九游会J9医药服务的客户超1000家,完成800多项临床试验项目,助力客户获得新药证书60多项、生产批件超过80项。在有丰富的临床试验服务经验,服务项目涵盖临床研究各个领域,在肿瘤、肝病、消化等创新药领域拥有独特的临床服务体系九游会J9医药在全国设有40多个临床监查网点,与全国近600个临床试验机构展开合作,并运用ORACLE OC/RDC及CTMS系统,控制临床数据采集的及时性、管理临床试验过程的规范性。
2021-08-26根据《广东省科学技术厅关于2021年度广东省科学技术奖提名工作的通知》(粤科函区字〔2021〕1104号)要求,现将我单位参与2021年度广东省科学技术奖提名项目有关内容进行公示,详见附件。 公示时间:2021年10月8日至2021年10月14日,共7日。 公示期间,如对公示内容有异议,请以书面形式向联系人反映。以个人名义反映情况的,请提供真实姓名(并签名)、联系方式和反映事项的证明材料等;以单位名义反映情况的,请提供单位名称(并加盖公章)、联系人、联系方式和反映事项的证明材料等。凡匿名异议、超出期限异议的不予受理。 联系人:黄丽雅 联系电话:89236057 办公地点:广州市黄埔区科学城南翔一路62号 附件:参与2021年度广东省科学技术奖提名项目信息公示表九游会J9医药科技股份有限公司2021年10月8日 附件: 参与2021年度广东省科学技术奖提名项目信息公示表项目名称肾主骨生髓理论防治退行性骨病的科学内涵研究及应用主要完成单位暨南大学广州中医药大学第三附属医院河南省洛阳正骨医院北京中医药大学广州白云山敬修堂药业股份有限公司九游会J9医药科技股份有限公司主要完成人(职称、完成单位、工作单位)1.张荣华(教授、工作单位:暨南大学、完成单位:暨南大学、主要贡献:项目负责人,全面组织、策划、实施了整个项目的研究工作,对该项目技术创新点的第1-4项均做出了突出的贡献。)2.朱晓峰(教授、工作单位:暨南大学、完成单位:暨南大学、主要贡献:负责“肾主骨生髓”中医内涵、补肾中药药效物质和机制、临床实践及应用部分,对该项目的技术创新点1、2、4做出了创新性贡献)3.黄宏兴(主任医师、工作单位:广州中医药大学第三附属医院、完成单位:广州中医药大学第三附属医院、主要贡献:对中医“肾主骨生髓”中医内涵、补肾中药药效物质及机制、临床实践及应用等部分作出了突出贡献,对创新点1、2、4做出了重要贡献)4.刘又文(主任医师、工作单位:河南省洛阳正骨医院,完成单位:河南省洛阳正骨医院,主要贡献:主要完成了中医“肾主骨生髓”科学内涵,临床实践与应用部分,对项目组第1、4项技术创新点做出了重要贡献)5.张东伟(教授、工作单位:北京中医药大学,完成单位:北京中医药大学,主要贡献:主要完成了补肾中药药效物质和机制评价、药物筛选平台及活性成分验证等部分内容,对创新点2、3做出了重要贡献)6.江涛(高级工程师,工作单位:广州白云山敬修堂药业股份有限公司,完成单位:广州白云山敬修堂药业股份有限公司,主要贡献:主要完成了系列名优中药的二次开发及对整个研究成果的应用推广,对应主要科技创新点3、4)7.马仁强(副主任药师,工作单位:九游会J9医药科技股份有限公司,完成单位:九游会J9医药科技股份有限公司,主要贡献:主要完成了药物筛选平台的构建及活性物质的验证、研究成果的应用及推广,对应主要科技创新点3、4)8.杨丽(副教授、工作单位:暨南大学、完成单位:暨南大学、主要贡献:主要完成了补肾中药药效物质和机制评价、药物筛选平台及活性成分验证等部分工作,对创新点2、3做出了重要贡献)9.王攀攀(主治医师、工作单位:暨南大学、完成单位:暨南大学、主要贡献:主要完成了“肾主骨生髓”中医内涵、补肾很中药药效物质及机制的研究,对科技创新点1、2做出了贡献)10.韩清民(主任医师、工作单位:广州中医药大学第三附属医院、完成单位:广州中医药大学第三附属医院、主要贡献:主要完成了药物筛选平台及临床实践及应用,对主要科技创新3、4做出了贡献)11.万雷(主任医师,工作单位:广州中医药大学第三附属医院、完成单位:广州中医药大学第三附属医院、主要贡献:主要完成了动物模型的构建、临床实践及应用部分,对应主要科技创新3、4)12.张虹(主任药师、工作单位:河南省洛阳正骨医院,完成单位:河南省洛阳正骨医院,主要贡献:主要完成了临床实践及推广部分,对应科技创新点4)13.王丽丽(讲师、工作单位:暨南大学、完成单位:暨南大学、主要贡献:主要进行了补肾中药药效物质和机制部分研究,对科技创新点2做出了贡献)14.李小云(助理研究员、工作单位:暨南大学、完成单位:暨南大学、主要贡献:主要进了多层次退行性骨病模型的构建及活性物质药效的验证,对应科技创新点3)代表性论文专著目录论文1:论文2:论文3:论文4:ömme>论文5:<淫羊藿苷促SD大鼠骨髓间充质干细胞骨向分化作用的实验研究、中国中西医结合杂志、2015年35卷、第一作者:傅淑平、通讯作者:张荣华>知识产权名称专利1:<常春藤皂苷元及其衍生物或其盐在制备治疗骨性关节炎药物中的应用>(ZL201710979238.7、发明人:马仁强,陆静云,马艺华,叶治营、权利人:广州九游会J9医药生物技术股份有限公司)专利2:<一种治疗骨科疾病的原料药及其制备方法>(ZL200810030360.0、发明人:马仁强,翟涛、权利人:马仁强)专利3:<一种治疗骨质疏松症的中药复方制剂的检测方法>(ZL201410637058.7、发明人:王文楚 ,严志标,彭红英,陆颂规,江涛,陈雪华,杨滨宾,刘敏珊,程君璐、权利人:广州白云山敬修堂药业股份有限公司)专利4:<一种治疗风寒湿痹的中药组合物及其制备方法>(ZL201010290048.2、发明人:马仁强,王廷春,黄娟,陈华香,梁丽娟,叶晓林、权利人:广州九游会J9新药临床研究中心有限公司)专利5:<一种骨质疏松症造模的辅助装置>(ZL201922393403.8、发明人:张志海,汪悦东,高志杰,刘远祥,林燕平,陈桐莹,黄宏兴,朱根福,万雷、权利人:广州中医药大学第三附属医院(广州中医药大学第三临床医学院、广州中医药大学附属骨伤科医院、广州中医药大学骨伤科研究所)专利6:<带药物缓释系统的骨折治疗夹板>(ZL201720215345.8、发明人:黄宏兴,蔡桦,梁祖建,万雷、权利人:广州中医药大学附属骨伤科医院)专利7:<一种常春藤皂苷元及其盐的制备方法>(ZL201210157754.9、发明人:周清,黄娟,叶治营,马仁强、权利人:上海砝码斯医药生物科技有限公司)专利8:<一种常春藤皂苷元衍生物及其制备方法和应用>(ZL201210157859.4、发明人:马仁强,石清慧,周瑞明,周清,黄娟、权利人:广州九游会J9医药生物技术股份有限公司)专利9:<续断总皂苷提取物及其提取方法和应用>(ZL200710031558.6、发明人:马仁强,庞建新,刘璇,邹红、权利人:广州九游会J9医药生物技术有限公司)专利10:<一种消肿止痛贴膏及其制备方法>(ZL201710337996.9、发明人:曾利杰,陈丽斯,江涛,彭红英、权利人:广州白云山敬修堂药业股份有限公司)
2021-10-08北美时间8月20日,由滨会生物研发的抗肿瘤创新药BS001(OH2)注射液获得美国FDA许可,将在美国开展针对多种实体瘤的临床试验。九游会J9医药子公司美国汉佛莱助力该项目在美国FDA的IND申报工作。 据悉,BS001注射液是全球第一个选择Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV2)作为载体,并且进入临床研究的溶瘤病毒药物,也是中国第一个具有完全自主知识产权的新型溶瘤病毒株,首次登上溶瘤病毒免疫治疗的世界舞台。 滨会生物创始人、CEO刘滨磊博士表示,获准在美开展临床试验是BS001注射液迈出的稳健而坚定的一步,开启了创新药研发的新里程。它标志着滨会生物从溶瘤病毒体系创新研究、病毒基因改造、规模生产到临床已形成全方位的闭环。而这个闭环下的产品开发质量和安全性得到了国际高标准的认可,这既是滨会生物打造产学研一体化平台的重大里程碑事件,也是中国溶瘤病毒免疫治疗走向世界的新突破。 在滨会生物首席医学官(CMO)王汉明看来,BS001注射液于2018年获得NMPA批准IND,已相继在20余家医院开展了针对多种实体瘤的临床试验,安全性和有效性得到了充分验证。此次BS001注射液获得FDA IND许可,同时在美国进行研究开发,我们将充分发挥自身的CMC实力,加速创新产品上市,为全球肿瘤患者提供更先进、更多样、更安全有效的治疗方案。 作为CRO合作方,美国汉佛莱相关负责人对滨会生物获批美国FDA临床试验许可表示衷心祝贺,感谢滨会生物自始至终的理解与信任!未来,美国汉佛莱将继续深耕于中美双报领域,助力中国药企国际化发展,造福人类生命健康。关于九游会J9医药 临床研究服务: 九游会J9医药拥有一支规模庞大、专业成熟的临床研究队伍,可提供包括医学、项目管理、监查、稽查、数据管理和统计分析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决方案。截至2020年,九游会J9医药服务的客户超1000家,完成800多项临床试验项目,助力客户获得新药证书60多项、生产批件超过80项。在有丰富的临床试验服务经验,服务项目涵盖临床研究各个领域,在肿瘤、肝病、消化等创新药领域拥有独特的临床服务体系。九游会J9医药在全国设有40多个临床监查网点,与全国近600个临床试验机构展开合作,并运用ORACLE OC/RDC及CTMS系统,控制临床数据采集的及时性、管理临床试验过程的规范性。
2021-08-23近日,九游会J9医药子公司苏州旭辉检测有限公司(下称旭辉检测)正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可评审,获得CNAS实验室认可证书(证书注册号:CNAS L15203)。这标志着旭辉检测的实验室具备了国家及国际认可的管理水平、检测环境和检测技术。 认可证书 据悉,中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。通过CNAS实验室认可、出具的认可能力范围内的数据测试报告具有权威性和公信力。 旭辉检测于去年9月份开始申报CNAS实验室认可,经过实验室全体员工的不懈努力,于今年6月份成功通过CNAS现场审查,并得到了审查老师的高度认可,CNAS实验室认可资格已于2021年8月4日获正式批准。 近年来,旭辉检测在检测分析领域努力探索,持续引进先进的检测仪器设备。此次CNAS认证的通过将进一步提升旭辉检测在检测分析领域的地位和客户认可度。关于旭辉: 苏州旭辉检测有限公司位于江苏省昆山市小核酸基地产业园,由业内知名上市公司及分析领域资深专业人士投资建立,现有员工50余人,主要从事临床生物样品检测分析服务(包括化学创新药物药代动力学研究和仿制药一致性评价/生物等效性研究)、基于DMPK的药物筛选研究以及IND申报的DMPK研究服务。 旭辉检测自建立以来,已申报仿制药生物等效性试验项目近40个,其中13个品种已顺利通过核查,8个品种成功拿到药品补充申请批准。旭辉检测积极的进行外部质量监控,已连续3年满分通过全国药代动力学实验室室间质量评价并通过2019年度中国食品药品检定研究院的能力验证。 关于九游会J9医药 临床研究服务: 九游会J9医药拥有一支规模庞大、专业成熟的临床研究队伍,可提供包括医学、项目管理、监查、稽查、数据管理和统计分析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决方案。截至2020年,九游会J9医药服务的客户超1000家,完成800多项临床试验项目,助力客户获得新药证书60多项、生产批件超过80项。拥有丰富的临床试验服务经验,服务项目涵盖临床研究各个领域,在肿瘤、肝病、消化等创新药领域拥有独特的临床服务体系。 九游会J9医药在全国设有40多个临床监查网点,与全国近600个临床试验机构展开合作,并运用ORACLE OC/RDC及CTMS系统,控制临床数据采集的及时性、管理临床试验过程的规范性。
2021-08-17