九游会J9医药向国内外客户提供全方位和高覆盖范围的第三方稽查服务，包括但不限于：

临床试验现场稽查

•涵盖I期-IV期，以及上市后再评价的临床试验

•包括药物、医疗器械，诊断试剂、生物等效性、药物代谢动力学临床试验等方面

•PK， BE等试验的生物样本管理和检测

药物临床试验机构评估

•临床试验机构质量管理体系评估

•临床试验机构开展试验的资源、设施条件及实施能力评估

供应商稽查

•例如，中心实验室、药物物流供应商、IWRS/IVRS，EDC， 数据统计机构，CRO， SMO等。

•包括供应商资质稽查，合规性稽查等。

国外药品监督管理部门/NMPA视察、核查前稽查

研究文档（TMF）稽查

数据管理和统计的稽查

公司成立以来，已为近三百家客户提供药学研究、药物学研究、毒理学研究等技术服务。    

专业资深的稽查团队

•稽查员团队平均具有8年行业经验以上，最高具有19年临床试验领域的管理经验和稽查经验，阅历丰富。

•拥有临床试验各领域的稽查顾问团队，专项特殊领域的稽查服务有坚实的技术保障。

丰富的稽查实践

•建立临床试验稽查数据和质量问题数据库，定期分析质量问题趋势，有效监控和掌握风险信号，为稽查活动提供大数据支持和导向性指引。

•累计稽查400多次，稽查实战经验丰富，稽查评估的针对性和专业性更强。

专业的稽查技术服务

•具备完整稽查服务流程和专业技术服务，充分保证稽查的系统性和专业性，客户满意度高，同时有助于维护申办者的品牌形象。

•稽查功底深厚，不拘泥于流程和局限于常规问题的发现，善于挖掘系统性问题和深层次的隐藏问题。

•稽查发现撰写不浮于问题表象，而是通过稽查依据、客观问题、稽查证据及负面影响，系统而全面深入的描述稽查发现。

•总结和系统分析稽查中发现的关键问题和有待提升方面，提出切实有效的质量系统化改进建议和行动方案，帮助企业借鉴外部的经验，突破企业内部的固定思维模式，优化和完善自有体系。