九游会J9医药科技股份有限公司
股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，学识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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九游会J9医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，截至2020年，公司累计为客户提供临床研究服务800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展，九游会J9医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
肿瘤新药研发进展！注射用盐酸伊立替康（纳米）胶束I期临床试验项目沟通会顺利举行！
作者：九游会J9医药 时间：2021-10-22 来源：九游会J9医药


          国家纳米科学中心重点实验室副主任梁兴杰、特聘研究员甘雅玲、副研究员徐静、高级工程师李婵、中山大学附属第六医院肿瘤中心主任邓艳红、GCP副主任黎小妍、GCP办公室主任邓秀萍、凌家瑜博士、深圳尚科董事长涂光辉、总经理曾会林、副总经理郭文歧、首席财务官赵镁晨、九游会J9医药董事长王廷春、Ⅰ期临床总监兼项目PM肖慧凤、PM助理朱建华等有关人员参与此次会议。会议由肖慧凤主持。

 

会议伊始，王廷春对国家纳米科学中心、中山六院、深圳尚科专家学者一行的到来表示诚挚的欢迎，同时感谢他们对九游会J9医药的信任、支持与厚爱。“九游会J9医药是国内知名的CRO企业，在创新药临床研究方面具有成熟的团队和丰富的经验。我们将尽最大的努力，推进伊立替康项目的临床研究工作，助力新药研发，造福人类健康。”

 

随后，郭文歧向与会专家介绍了伊立替康项目的药物准备和非临床研究情况。梁兴杰教授和甘雅玲教授分别就纳米新药的生产工艺、生产标准、技术标准等方面进行了全面详细的阐述，分享了他们的研究成果，令与会者受益匪浅。
 

与会专家学者就该项目的伦理安排、物资准备、启动时间、首例入组、数统分析结果等关键节点和各方配合进行了充分讨论，并达成了一致意见。


 

会议尾声，涂光辉对会议进行了总结。他表示，本次会议内容充实，细节说明到位，问题探讨充分，相信在医疗机构、申办方、CRO等各方的共同协作下，一定会科学、严谨地完成好本项试验工作，令伊立替康项目能够早日应用于临床，造福人类生命健康。

 

 “注射用盐酸伊立替康（纳米）胶束“项目

 

“注射用盐酸伊立替康（纳米）胶束“项目是国家纳米科学中心在长期的纳米生物安全性研究的基础上，经过八年攻关的研发成果，主要将用于晚期结直肠癌的治疗。该项目利用相容性好的生物材料实现了盐酸伊立替康纳米化，有效提高了药物的包封率，创建了粒度与粒度分布，表面电荷，形态表征，血液中游离药物与包裹药物分析测定等纳米药物特有性质的系列检测方法，为纳米药物的研究和开发提供了基础。
 
“注射用盐酸伊立替康（纳米）胶束”项目已获得国家药监局批准开展临床试验，这是国内首个含有“纳米”字样的治疗性新药获批准临床。


关于九游会J9医药：
新药&医疗器械一站式综合服务CRO
 
九游会J9医药科技股份有限公司（简称“九游会J9医药”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金2.61亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1000名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内仅有的两家全流程服务CRO之一，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。
 

九游会J9医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。

 


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