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附件：
| 项目名称 | 中药“人用经验”技术体系构建与推广应用 |
| 主要完成单位 | 广州中医药大学第一附属医院 |
| 成都中医药大学附属医院 | |
| 上海中医药大学附属曙光医院 | |
| 九游会J9医药科技股份有限公司 | |
| 华润三九医药股份有限公司 | |
| 主要完成人 （职称、完成单位、工作单位） |
1.杨忠奇（职称：主任中医师、工作单位：广州中医药大学第一附属医院、完成单位：广州中医药大学第一附属医院、主要贡献：牵头提出中药“人用经验”理论，起草相关技术文件、专家共识和学术论文， 构建中药人用经验技术体系；桂枝通络片、清化养肺颗粒的处方发明人；主持医院制剂温胆片、心阳片等的研究和开发。） |
| 2.唐健元（职称：研究员、工作单位：成都中医药大学附属医院、完成单位：成都中医药大学附属医院、主要贡献：共同组织中国药学会中药临床评价专委会讨论中药临床评价中存在的问题， 积极构建中药“人用经验”理论体系。 担任国家药监局药审中心中药民族药临床部部长期间，提出并组织专家讨论构建基于人用经验的中药临床评价技术体系。） | |
| 3.元唯安（职称：主任医师、工作单位：上海中医药大学附属曙光医院、完成单位：上海中医药大学附属曙光医院、主要贡献：共同组织中国药学会中药临床评价专委会讨论中药临床评价中存在的问题，积极构建中药“人用经验”理论。长期从事中药新药临床试验工作，重视中药人用经验资料质量，为构建基于人用经验的中药临床评价技术体系做出重要贡献。） | |
| 4.冼绍祥（职称：主任中医师、工作单位：广州中医药大学第一附属医院、完成单位：广州中医药大学第一附属医院、主要贡献：医院制剂温胆片、心阳片的处方发明人。开展医院制剂温胆片、心阳片的人用经验研究。发明专利“一种检测温胆片工艺稳定性的方法”的第一发明人。） | |
| 5.王亮（职称：主管药师、工作单位：华润三九医药股份有限公司、完成单位：华润三九医药股份有限公司、主要贡献：基于中药“人用经验” 技术体系进行药物上市后临床价值再评价和安全性评价。） | |
| 6.谭波（职称：无、工作单位：九游会J9医药科技股份有限公司、完成单位：九游会J9医药科技股份有限公司、主要贡献：基于中药“人用经验” 技术体系为全国各地企业服务，协助企业获得国家药监局中药新药临床试验许可，开展中药新药临床试验项目。） | |
| 7.鲁路（职称：无、工作单位：广州中医药大学第一附属医院、完成单位：广州中医药大学第一附属医院、主要贡献：协助构建中药“人用经验”技术体系，参与撰写中药“人用经验”相关专家共识和学术论文。在全国推广中药“人用经验”技术体系。发明专利“一种预测中药复方直接靶点和作用成分的方法”的第一发明人。） | |
| 8.唐雅琴（职称：主治医师、工作单位：广州中医药大学第一附属医院、完成单位：广州中医药大学第一附属医院、主要贡献：协助构建中药“人用经验”技术体系，参与撰写中药“人用经验”相关专家共识和学术论文。在全国推广中药“人用经验”技术体系。） | |
| 9.倪世豪（职称：医师、工作单位：广州中医药大学第一附属医院、完成单位：广州中医药大学第一附属医院、主要贡献：协助构建中药“人用经验”技术体系，参与撰写中药“人用经验”相关专家共识和学术论文。在全国推广中药“人用经验”技术体系。） | |
| 10.汤慧敏（职称：医师、工作单位：广州中医药大学第一附属医院、完成单位：广州中医药大学第一附属医院、主要贡献：协助构建中药“人用经验”技术体系，参与撰写中药“人用经验”相关专家共识和学术论文。在全国推广中药“人用经验”技术体系。） | |
| 11.凌燕（职称：副主任医师、工作单位：广州中医药大学第一附属医院、完成单位：广州中医药大学第一附属医院、主要贡献：协助构建中药“人用经验”技术体系，参与撰写中药“人用经验”相关专家共识和学术论文。在全国推广中药“人用经验”技术体系。） | |
| 代表性论文 专著目录 |
论文1：<名称：《中药人用经验研究专家共识》、期刊：中国中药杂志、年卷：2022,47(18)、第一作者：杨忠奇、通讯作者：杨忠奇> |
| 论文2：<名称：《试论中药人用经验资料收集、数据质量与证据形成》、期刊：中国中药杂志、年卷：2021,46(07)、第一作者：杨忠奇、通讯作者：杨忠奇> | |
| 论文3：<名称：《试论真实世界研究与人用经验在中药新药研发中的应用》、期刊：中国中药杂志、年卷：2021,46(22)、第一作者：杨忠奇、通讯作者：杨忠奇> | |
| 论文4：<名称：《中药人用经验研究的质量要求》、期刊：中国中药杂志、年卷：2023,48(17)、第一作者：唐雅琴、通讯作者：杨忠奇> | |
| 论文5：<名称：《传承创新——中药注册监管策略刍议》、期刊：科学通报、年卷：2023,68(05)、第一作者：唐健元、通讯作者：唐健元> | |
| 知识产权名称 | 专利1：<一种新冠肺炎康复治疗中药组合物及其应用>（专利授权号：CN 114984166 B、发明人：杨忠奇、权利人：广州中医药大学第一附属医院） |
| 专利2：<一种预测中药复方直接靶点和作用成分的方法>（专利授权号：CN 110322929 B、发明人：鲁路，倪世豪，孙术宁、权利人：广州中医药大学第一附属医院） | |
| 专利3：<一种检测温胆片工艺稳定性的方法>（专利授权号：CN 106323794 B、发明人：冼绍祥、权利人：广州中医药大学第一附属医院） | |
| 新药开发1：<温胆片>（批件号：2016L05845） | |
| 新药开发2：<心阳片>（批件号：2022LP01399） | |
| 院内制剂1：<桂枝通络片>（批件号：Z20220002） | |
| 院内制剂2：<清化养肺颗粒>（批件号：Z2023000500） |
