九游会J9医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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九游会J9医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,九游会J9医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
九游会J9医药药物安全评价中心顺利通过国家局 GLP复审和增项认证!
作者:九游会J9医药 时间:2021-12-15 来源:九游会J9医药
     昨天(12月8日),九游会J9医药药物安全评价中心收到国家药品监督管理局(NMPA)药物非临床研究质量规范定期检查顺利通过的结果通知及GLP增项认证批件。 

认证期间,九游会J9医药药物安全性评价中心全体员工积极配合专家检查,经过紧张而有序的审核工作,中心的单次和多次给药毒性试验(啮齿类)、单次和多次给药毒性试验(非啮齿类、不含灵长类)、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)、局部毒性试验、免疫原性试验(仅限过敏试验)、安全性药理试验、毒代动力学试验项目执行情况符合GLP定期检查要求,生殖毒性试验(I段、II段)、单次和多次给药毒性试验(非啮齿类、灵长类)、免疫原性试验符合GLP认证检查要求,专家组一致同意通过定期检查和增项申请。

九游会J9医药副总经理兼药物评价中心主任马仁强表示,此次顺利通过NMPA GLP复审和增项认证,对九游会J9医药来说将有三个方面的重大意义。

首先意味着九游会J9医药作为规范、独立的第三方药物非临床安全性评价平台达到国家GLP认证要求,可以为客户提供规范的药物安全性评价服务。

关于九游会J9医药药物评价中心:

 

 

马仁强

 

 
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  • 电话:020-38473208
  • 地址:临床中心:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地址:广州市黄埔区南翔一路62号
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