九游会J9医药科技股份有限公司
股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，学识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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九游会J9医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，截至2020年，公司累计为客户提供临床研究服务800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展，九游会J9医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
九游会J9医药助力生物制品1类新药临床研究，Ⅰ期临床试验首批受试者已完成入组！
作者：九游会J9医药 时间：2020-05-18 来源：九游会J9医药
昨天（5月17日），评估中国健康志愿者中SK08（脆弱拟杆菌Bacteroides fragilis）安全性和耐受性研究——一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照I期临床研究（下称SK08项目）首批受试者在广东省人民医院正式入组。

首批受试者的入组标志着SK08项目正式进入Ⅰ期临床试验阶段，九游会J9医药为该项目提供全程CRO服务。





九游会J9医药相关负责人表示，本次入组的受试者均为健康志愿者，受试者入组后将服用SK08项目临床药物，并接受给药后48小时的安全性观察。

“首批入组受试者是Ⅰ期临床试验的开始，按照Ⅰ期临床试验的目标要求，我们将重点关注受试者在服用SK08项目药物后在临床过程中的安全性和耐受性。”相关负责人说，如果首批受试者无重大安全性问题，则按计划入组同剂量水平的其余受试者，后续将根据已完成剂量组的安全性结果，对下一步是否进行更高剂量的递增试验进行评估。

据了解，SK08项目是广州知易生物科技有限公司开发的生物制品1类新药，是目前国际上少数几个采用新菌种开发、进入临床试验阶段的活菌药物之一，是中国活菌药物开发的重要突破。研究团队在菌株分离鉴定、新菌株安全性评价、药理、CMC及相关微生物组学（Microbiome）方面开展了大量创新性工作，获得了国家863、广东省新药创制重大专项、广州市创新领军团队专项等支持。



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