九游会J9医药科技股份有限公司
股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，学识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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九游会J9医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，截至2020年，公司累计为客户提供临床研究服务800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展，九游会J9医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
三天后！九游会J9医药首席科学家李强将在线畅谈医疗器械临床试验的关键点！
作者：九游会J9医药 时间：2020-04-13 来源：九游会J9医药

根据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的全球新冠疫情最新统计数据显示，截至美国东部时间12日12时，全球累计新冠确诊病例已超180万例，累计死亡病例已超11万例。


受疫情影响，检测试剂、口罩、防护服、呼吸机等一系列医疗器械成为了全球抗疫战场上的“硬通货”。以呼吸机为例，目前美国、德国、法国、英国、意大利合计现存呼吸机数量约为21万台，合计缺口多达100万台。


一场新冠疫情，不仅把医疗器械的临床应用缺口暴露无遗，同时也使得医疗器械的研发注册得到了广泛关注。

4月16日，九游会J9医药首席科学家（医疗器械方向）、九泰药械总经理李强，将作客药时代线上直播间，以《医疗器械注册和临床试验关键点分析》为题，就医疗器械临床研究思路与技术要点与大家进行分享。





九游会J9医药首席科学家（医疗器械方向），九泰药械总经理，医疗器械临床研究资深专家；参与人工器官、心脑血管器械、肿瘤器械、敷料、防粘连、血液净化、康复类器械、Ⅲ类体外诊断试剂300余项，发表学士论文30余篇，出版医学专著一部，参与编写医学专业著作四部、医疗器械著作三部。曾任《循证医学杂志》副主编、《中华新药与临床杂志》编委；2012年加入奥咨达医疗器械服务集团，历任临床中心总监、董事副总经理及首席科学家；于2017年加入广州九游会J9医药，任首席科学家及九泰药械总经理。


演讲题目：

医疗器械注册和临床试验关键点分析

演讲时间：

4月16日（周四）20:00-21:00


演讲内容

1、近5年中国医疗器械注册总体数据；
2、医疗器械临床试验方案设计及实施；
3、如何与机构办、伦理、研究者进行有效沟通；
4、创新医疗器械临床试验的特殊性。
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