九游会J9医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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九游会J9医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,九游会J9医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
九游会J9医药:祝贺天安药业盐酸二甲双胍片通过仿制药一致性评价审评
作者: 时间:2019-02-19 来源:

2019年2月19日,博雅生物制药集团股份有限公司公告其控股子公司贵州天安药业股份有限公司(以下简称“天安药业”)收到国家药品监督管理局批准签发的关于盐酸二甲双胍片的《药品补充申请批件》。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。


盐酸二甲双胍片首选用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。对于成人,本品可用于单药治疗,也可以与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。


广州九游会J9医药生物技术股份有限公司受申办方委托,负责盐酸二甲双胍片一致性评价BE研究工作。每逢佳节有喜事,祝贺合作伙伴博雅生物天安药业,感恩自始至终的理解与信任! 感谢携手努力的各研究中心研究者团队、机构管理人员在项目执行过程中的每个环节给予的大力支持与配合。







在助力医药研发的道路上,九游会J9医药牢记使命,秉持初心,严谨求实做好每一个临床试验项目,全心全意为每一个客户提供更优质的服务,竭尽全力地推动一个又一个优质产品的上市。


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