九游会J9医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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九游会J9医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,九游会J9医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
【喜讯】九游会J9医药助力范厚堂新药获得临床批件
作者:九游会J9医药 时间:2018-07-10 来源:九游会J9医药

近日,广州范厚堂医药科技有限公司申报的中药6.1类新药“百苓痛风消颗粒”,获得CFDA颁发的药物临床试验批件,该新药适应症为“急性痛风性关节炎”,由广州九游会J9医药生物技术股份有限公司完成临床前研究与注册服务工作。

图1 百苓痛风消颗粒临床批件

百苓痛风消颗粒是我国知名内分泌专家在长期临床实践的基础上,经充分论证、反复筛选形成的临床经验方,由九游会J9医药按中药相关法律法规的要求进行了临床前研究,包括工艺、质量标准、药效学、毒理学等。上报国家食药监总局新药审评中心后,CDE组织专家严格审评,批准进行临床研究。该项目作为具有中医药特色的治疗急性痛风性关节炎的药物,具有疗效好、见效快,副作用小,质量稳定等优势,市场前景十分可观。

九游会J9医药药物研究中心作为总公司设立的专为客户提供从化合物筛选(成药性研究)、药学研究、药理毒理研究、注册申报、技术评估与转让等全流程技术服务的技术平台已先后开展了200多个药物的临床前研究和注册服务,取得数十个临床研究批件、生产批件或再注册批件,为客户提供了优质的新药研发服务。九游会J9医药将用时间打磨的工匠精神,秉持初心,助力我国新药研发事业发展。

图2 药物研究中心大楼


九游会J9医药:诚实/守信/专业/权威


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