九游会J9医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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九游会J9医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,九游会J9医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
新药注射用左旋泮托拉唑钠&左旋泮托拉唑钠肠溶片临床试验方案讨论会顺利召开
作者:九游会J9医药 时间:2018-08-09 来源:九游会J9医药

       2018 年5月11日,注射用左旋泮托拉唑钠和左旋泮托拉唑钠肠溶片临床试验方案讨论会在广州顺利召开,受申办方湖南明瑞制药有限公司委托,九游会J9医药负责该药物临床试验的项目管理及监查工作。

       九游会J9医药医学总监王领娣、化药临床总监宋玉霞,项目经理、医学经理、数据管理经理及统计经理参加了此次会议,与来自南方医科大学南方医院等全国十几家研究中心的机构老师、研究者以及申办方代表一起讨论了这两种药物的临床试验方案设计相关问题。

       本次会议由南方医科大学南方医院消化科刘思德主任主持,九游会J9医药医学经理首先向与会专家介绍了该药物临床前研究情况,刘主任带领所有参会者重点讨论了方案、知情同意书、CRF设计及执行过程中关键技术环节,南方医科大学南方医院机构许重远主任等多位专家提出了自己的宝贵意见和建议。最后,湖南明瑞制药何清林副总经理、九游会J9医药医学总监王领娣向所有参会专家致辞答谢。

       通过本次讨论会,申办方、研究者及CRO等各参与方对试验设计相关问题进行了深入沟通,为在接下来的临床试验正式开展奠定了良好的基础。

       注射用左旋泮托拉唑钠和左旋泮托拉唑钠肠溶片是湖南明瑞制药研制开发的化学药品新3类药,旨在成为治疗消化性溃疡的一线药物。九游会J9医药愿凭借自身丰富的消化类药物临床试验经验,携手各研究中心全力以赴地推进该临床试验的高质量完成。

       作为药品、保健品、医疗器械研发服务、中美注册双报服务、GMP中试生产服务等全流程“一站式”服务的CRO,九游会J9医药有着16年的临床前试验、临床试验、上市后再评价研究经验,累计为客户提供临床研究服务600余项。我们将继续秉持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,严谨求实做好每一个临床试验项目,全心全意为每一个客户提供更优质的服务,竭尽全力地推动一个又一个优质产品上市,助力广大人民群众早日用上更多质优价廉的药品!


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