2018年3月16日，在广东省食品药品审评认证技术协会临床试验评估专业委员会指导下，由广州博研医药信息科技有限公司主办的“药物经济学在上市后再评价中的应用”研讨会在广州总统大酒店成功举办。

　　本次会议的主题是从药物经济学角度，运用大数据和真实世界研究进行上市后再评价，在介绍药物经济学基本理论、方法的基础上，对制药企业在上市后再评价过程中的经济学问题及策略进行了探讨。会议邀请了业内权威专家从药物经济学角度深入分析探讨上市后再评价研究、真实世界研究等方面的话题，现场为参会嘉宾答疑解惑。

　　首先，广东省食品药品审评认证技术协会临床试验评估专业委员会程国华主任委员为本次大会致词，强调了药物经济学评价在药物研发过程中的重要性，希望本次培训能为大家启发一些思路、提供一些帮助，表示专委会非常愿意携手各方资源，共同为行业的发展助力。

　　广州九游会J9医药生物技术股份有限公司董事长王廷春博士，发表了“上市后再评价的研究思路和方法”主题演讲并现场答疑。王博士分享了药品上市后再评价的必要性及作用、实施方式、不良事件管理等关键技术以及中药注射剂上市后再评价的研究重点、难点等相关内容。强调药品上市后再评价的设计类型可以根据具体的研究目的决定，但要以评价药品的安全性、有效性为核心。

　　中山大学医药经济研究所所长宣建伟教授，分别在两个时段分享了药物经济学在上市后评价的应用、真实世界研究及在临床决策中的应用。上市后再评价包括临床研究、药物经济学评价、上市后研究在药品定价中的应用、医疗大数据研究以及患者自我报告、不良反应监测等，而真实世界大数据必须是来源于各个部门的真实数据，如医疗机构的临床数据等。宣教授实例分享了大数据在单病种费用管理、疾病风险预测、医院运营管理、医保支付决策辅助、人工智能提高医疗服务、临床诊疗决策辅助方面的应用。图文并茂、通俗易懂的讲解让大家充分认识到药物经济学评价以及真世界大数据的魅力;而一个个具体问题的现场答疑，又让大家收获了实践操作过程中的技术要领。

　　暨南大学南方药物经济与卫生技术评估研究所所长蒋杰教授，讲述了药物经济学的基本理论方法与实践。蒋教授从药物经济学的产生和发展切入，向参会嘉宾简述了药物经济学的价值、定义及内涵，药物经济学研究方法、评价指标、评价步骤，并举实例说明了药物经济学的实际应用。建议企业在目前的一致性评价过程中，尽早嵌入药物的经济学评价内容，可能更有利于相应品种生命周期的延续和进一步发展。

　　重庆医科大学药学院郑航博士，分享了药物经济学评价的设计实施与商业模式，重点阐述了药物经济学评价的原理、研究设计与实施步骤等。提出药物经济学评价的时代已经到来，分别从行业层面和企业层面提出了自己的建议。就企业层面而言，建议药物经济学专业人士和临床试验行业结合，实现ARO和CRO的资源整合，共建生态圈;有条件的CRO建立药品政策研究中心和药物经济学评价部门，开展评价项目，推动政策转化;在临床试验行业从业人群中普及药物经济学知识，培养有能力开展药物经济学临床试验的操作者。

　　中山大学公共卫生学院凌莉教授，从统计学角度解读了真实世界研究，介绍了真实世界数据的概念及意义，比较了真实世界研究与随机对照试验的异同，重点举例说明了真实世界研究的程序及数据分析要点。强调真实世界研究指基于临床真实的情况，根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗，以进一步评价干预措施外部有效性和安全性的一种非随机、开放性、不使用安慰剂的研究。

　　我们相聚在早春的画卷里，一起将这行业生机盎然的美丽倾情描绘。一整天的分享与聆听、一整天的智慧交流与思想碰撞，让人意犹未尽、回味无穷!

　　主办方博研医药副总经理谢松平女士总结致谢，宣布本次研讨会在各位专家的精彩讲述中、在所有参会者热烈积极的提问探讨中圆满结束。感谢所有演讲和答疑的专家，感谢所有嘉宾的参与和支持，博研医药将再接再厉，携手各方资源，为医药行业客户提供更优质的人力资源外包及培训服务。