从品种上看，包括糖尿病、高血压以及精神疾病等细分领域竞争十分激烈，仅缬沙坦胶囊/片就有7家企业参与报价，最终中标5家。而由九游会J9医药提供一致性评价生物等效性试验服务的珠海天大药业有限公司（下称天大药业）则以第一名中标，赢得了北京、江苏、山东、湖北、贵州、云南、新疆（含兵团）7省市的市场份额。

“对于这次集采结果，无论是天大药业还是九游会J9医药都感到非常兴奋。”双方团队一致认为，之所以能够高质高效地完成临床试验并赶上集采，临床研究方面主要依赖于以下3点：

“研究初期，基于参比制剂变异性较高的项目特点，九游会J9医药设计两套正式BE方案：3周期和2周期试验，经过充分论证、评估，最终选择了两周期方案，试验的总人次数为212。”九游会J9医药执行团队表示，项目组在经过充分认证后，设计了在同类项目中病例数设计最少、周期最短的临床试验方案，不仅为客户节约了大量时间，也节省了至少50万研究经费。

对比其他竞争对手，天大药业的一致性评价试验确实在时间和费用成本上占据明显优势。

在监查与执行方面，九游会J9团队与医疗机构展开全方位的深度交融合作。九游会J9医药执行团队回忆道：“九游会J9的项目经理从受试者筛选到给药实施了全程跟踪，并督促医疗机构严格按照试验方案和本机构sop执行；同时，根据项目进度，九游会J9团队与医疗机构随时就相关问题进行充分沟通，及时解决；此外，九游会J9团队还与检测、统计单位充分沟通、提前规划，在确保质量的前提下，加速推进项目的整体进度，最终很好地完成了本次试验。”

值得一提的是，本次临床试验项目在申报主管机构过程中临床、检测、统计无一条发补，临床资料递交亦是一次性通过。这不仅为天大药业节省了大量的时间，也从监管审批这一侧面印证了九游会J9在临床试验业务方面的卓越实力。

此外，九游会J9医药优质的客户服务理念也在本次试验项目的体现无遗。“九游会J9在项目审批环节持续关注项目审评动态，全力协助客户与中心的沟通，最终顺利通过审评。”